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首页 临床进展 高度水肿微小病变型肾病综合征患者静脉与口服激素疗效的前瞻性、随机对照临床研究

【ChiCTR-TRC-13003783】高度水肿微小病变型肾病综合征患者静脉与口服激素疗效的前瞻性、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003783

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

微小病变型肾病综合征

试验通俗题目

高度水肿微小病变型肾病综合征患者静脉与口服激素疗效的前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

高度水肿微小病变型肾病综合征患者静脉与口服激素疗效的前瞻性、随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比高度水肿MCNS患者静脉应用甲泼尼龙与口服泼尼松疗效和不良反应的差异，探讨针对高度水肿MCNS患者更加科学的糖皮质激素使用方法，以提高糖皮质激素在治疗此类患者的疗效和减少其不良作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-01

试验终止时间

2015-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 病理确诊为微小病变肾病综合征；② 初发或病情复发而需要重复治疗；③ 年龄14~60岁；④ 存在高度水肿：下肢水肿漫延至膝盖以上、或/和存在中度以上腹水、双侧胸水、心包积液等，或/和阴部明显水肿、或/和体重增加估计超过15kg；⑤ 血清白蛋白<20g/L。；

排除标准

① 严重感染、胃肠道严重合并症或其它原因而不能接受口服药物治疗；② 初发或本次复发但已应用大剂量激素或其它免疫抑制治疗超过1周者（复发前应用小剂量激素维持治中者除外）；③ 经济困难或依从性差而估计不能完成临床观察；④ 需要加用其它免疫抑制剂.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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