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【ChiCTR2100052854】偏瘫患者肩袖肌群手法治疗及联合rPMS治疗激活肩袖肌群对改善偏瘫肩痛及上肢功能的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100052854

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏瘫肩痛

试验通俗题目

偏瘫患者肩袖肌群手法治疗及联合rPMS治疗激活肩袖肌群对改善偏瘫肩痛及上肢功能的疗效观察

试验专业题目

偏瘫患者肩袖肌群手法治疗及联合rPMS治疗激活肩袖肌群对改善偏瘫肩痛及上肢功能的疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在进行肩袖肌群肌肉激活手法治疗及重复经颅磁刺激(rTMS)治疗前后采集疼痛学相关指标、认知功能及手功能相关指标、双侧肩关节超声及MR相关指标、肌力、肌张力、ROM及ROM动作捕捉等指标,观察在治疗后,各项指标的变化。改进肩袖激活治疗技术内容,完善可推广的操作方法设计。改进相关装置并申请专利,为专利转化提供更多实践依据。筛选敏感评估指标,为后期多中心研究方案制定提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人使用excel随机数字法产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

苏州市引进临床医学专家团队项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者均符合全国第4次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准且经颅脑CT或MR检查确诊; 2. 年龄小于80岁,脑卒中为首发并伴有HSP; 3. 伴有单侧肢体偏瘫,疼痛视觉模拟评分VAS≥3分; 4. 生命体征平稳,意识清楚; 5. 偏瘫肢体共同运动与分离运动分期(Brunnstrom分期):II期及以上; 6. 既往无肩痛病史; 7. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 有严重运动、认知、情感障碍而无法配合康复干预者; 2. 合并有心、肺、肝、肾等器官功能衰竭; 3. 因神经肌肉疾病致肩部无力或因躯干力量较弱不能保持坐位时躯干直立等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属苏州医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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