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【CTR20213342】参芎解郁颗粒Ⅱa期临床试验

基本信息
登记号

CTR20213342

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

参芎解郁颗粒

药物类型

中药

规范名称

参芎解郁颗粒

首次公示信息日的期

2021-12-22

临床申请受理号

CXZL1700066

靶点

/

适应症

缺血性中风后抑郁

试验通俗题目

参芎解郁颗粒Ⅱa期临床试验

试验专业题目

参芎解郁颗粒治疗缺血性中风后抑郁(气虚血瘀兼肝郁化火证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100089

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

缺血性中风后抑郁

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2021-12-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.符合中医及西医卒中后抑郁诊断标准;

排除标准

1.存在脑部器质性病变如脑肿瘤、脑炎等;2.有酒精及药物依赖史;

3.有过自杀自残行为或双向型躁狂发作者;

4.临床实验室检查异常的患者 a.肝功能:丙氨酸转氨酶(ALT)或天冬氨酸转氨酶(AST)>1.5×正常值上限(ULN),或其它已知肝脏疾病如急慢性肝炎、肝硬化等; b.肾功能:血清肌酐>正常值上限; c.随机血糖<2.8 mmol/L或>16.8 mmol/L;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100089

联系人通讯地址
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