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【ChiCTR2000041392】非蛋白能量果冻对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000041392

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-12-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

终末期肾病

试验通俗题目

非蛋白能量果冻对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗的影响

试验专业题目

非蛋白能量果冻对维持性血液透析患者蛋白质-能量消耗的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究非蛋白能量果冻对患蛋白质-能量消耗的维持性血液透析患者的营养状态是否有改善作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

开放

试验项目经费来源

广州市卫生和计划生育科技及项目(20181A011020)

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合蛋白质-能量消耗诊断的患者,即主观全面评定(Subjective Global Assessment,SGA)≤5分; (2)年龄18岁-80岁; (3)每周3次每次4小时规律血液透析; (4)开始血液透析3个月以上,3个月内未接受任何营养支持,未服用益生元、益生菌和合生元等调节肠道菌群的食物; (5)近半个月未使用抗生素、激素类药物和免疫抑制剂; (6)可经口进食; (7)愿意配合并接受干预,受试者书面签署知情同意书。;

排除标准

(1)伴有结核、肝病、梅毒等传染性疾病患者; (2)伴有感染、恶性肿瘤、心力衰竭、消化性溃疡等严重消耗性疾病的患者; (3)伴有痴呆、精神分裂症等精神病的患者; (4)需要外科手术治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市红十字会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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