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【CTR20180196】评价ICP-022 安全性和有效性的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20180196

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

奥布替尼片

药物类型

化药

规范名称

奥布替尼片

首次公示信息日的期

2018-03-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发或难治性套细胞淋巴瘤

试验通俗题目

评价ICP-022 安全性和有效性的临床试验

试验专业题目

一项评价ICP-022 治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤安全性和有效性的多中心、开放性的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评价 ICP-022 治疗复发或难治套细胞淋巴瘤的初步疗效 2. 评价 ICP-022 治疗套细胞淋巴瘤的安全性 3. 分析药代动力学 (PK)/药效动力学（ PD）特征

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100-120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2018-04-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 岁，≤75 岁，性别不限；

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近 5 年内无复发转移的证据；

2.淋巴瘤累及中枢神经系统；

3.在开始服用试验药物前 7 日内使用以抗肿瘤目的的强的松超过 20mg/日或等效药物，或 3 周内使用化学疗法、靶向治疗或放疗， 或 4 周内抗肿瘤作用的中草药（在说明书中有明确抗肿瘤适应症的中草药，如复方斑蝥胶囊） 或抗体类为基础的治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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