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首页 临床进展 鬆筋手術與股骨生長抑制術對腦性麻痺髖關節脫位的療效比較-前瞻性隨機對照研究

【ChiCTR1900025177】鬆筋手術與股骨生長抑制術對腦性麻痺髖關節脫位的療效比較-前瞻性隨機對照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025177

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

、腦性麻痺

试验通俗题目

鬆筋手術與股骨生長抑制術對腦性麻痺髖關節脫位的療效比較-前瞻性隨機對照研究

试验专业题目

鬆筋手術與股骨生長抑制術對腦性麻痺髖關節脫位的療效比較-前瞻性隨機對照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的即是針對兩種手術方式（單純鬆筋手術以及鬆筋加生長引導手術）進行前瞻性隨機分組的實驗，推翻虛無假設:兩種手術方式有相同的降低脫位比率的效能。並由進一步的資料分析，以回答三個目前仍無定論的問題： 1) 加作生長導引手術是否讓髖脫位比率下降得更快？ 2) 鬆筋手術後的運動功能進步是否才是脫位比率下降的重要因素？ 3) 脫位比率多少以上，生長導引手術可明顯改善療效？

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

這些即將接受骨科手術以治療髖關節脫位的腦性麻痺兒童將會經由長庚臨床統計中心隨機 1：1 分組，進行鬆筋手術加生長引導(實驗組)或是鬆筋手術(控制組)。

盲法

Open label

试验项目经费来源

科技部

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-27

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 經醫師診斷為痙攣性腦性麻痺 (2) 年齡：4-8 歲 (3) 髖脫位比率 30%~66% (4) 需助行器拐杖才能行走或無行走功能者 (5) 能了解簡單的語言指示，並配合完成動作及評估 (6) 準備接受鬆筋手術治療髖脫位的兒童；

排除标准

無意願參加試驗追蹤者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

林口長庚兒童骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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