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【ChiCTR2300073750】屈光矫正对视功能影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073750

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

屈光矫正对视功能影响的研究

试验专业题目

屈光矫正对视功能影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察患者在配戴全矫眼镜前后视功能、视疲劳、干眼参数的变化,分析全矫眼镜与视疲劳、视功能及干眼相关性。并观察不同屈光度的患者在视疲劳、视功能及干眼情况是否有差别

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

企事业单位委托项目(天津市眼科医院视光中心开放课题)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄8~15岁; 2.单眼远近最佳矫正视力(best-corrected visual acuity )均≥0.8; 3.等效球镜在-0.50~-9.00D以内; 4.可进行CISS、EQ-5D-Y与CHU9D调查问卷填写; 5.可配合干眼相关检查; 6.患者同意参加本项研究。;

排除标准

1.曾接受视觉训练治疗患者; 2.弱视(双眼BCVA相差2行或以上); 3.恒定性斜视; 4.斜视手术史; 5.屈光参差≥1.50D; 6.垂直性斜视>1△; 7.患有可能影响调节、集合或眼球运动功能的系统性疾病,如多发性硬化、甲状腺相关疾病,重症肌无力,糖尿病,帕金森氏病; 8.隐性或显性眼球震颤; 9.可能影响矫正屈光不正效果的疾病,如多动症、精神发育迟缓。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市眼科医院视光中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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