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【ChiCTR1900023380】布比卡因和罗哌卡因用于椎管内麻醉后发生短暂神经综合征的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023380

试验状态

正在进行

药物名称

布比卡因+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

布比卡因+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2019-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

实施椎管内麻醉的患者

试验通俗题目

布比卡因和罗哌卡因用于椎管内麻醉后发生短暂神经综合征的研究

试验专业题目

布比卡因和罗哌卡因用于椎管内麻醉后发生TNS的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1) 通过短暂神经综合征(TNS)评分表对TNS进行评估; (2) 分析布比卡因及罗哌卡因发生TNS的相关因素;

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

回顾性研究,在研究开始时已经有了结果,患者是否接受行为干预已经是既定的事实,无法做到随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-24

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 择期椎管内麻醉手术患者,手术时间1~2 h; 2) ASA分级:I~ II级。;

排除标准

1) 使用镇痛泵的患者; 2) 术后进行了神经阻滞的患者; 3) 术后服用了镇痛药的患者; 4) 术后发生急性感染; 5) 术后病例资料不全的患者; 6) 严重的心血管疾病史(如:冠心病或先天性心脏病、心功能3级以上等); 7) 酒精及服用药物史。 8) 精神系统疾患,不能正常言语交流;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市双流区第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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