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首页 临床进展 14种HPV分型联合基因甲基化检测用于宫颈癌筛查的多中心临床研究

【ChiCTR2400087691】14种HPV分型联合基因甲基化检测用于宫颈癌筛查的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087691

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高级别鳞状上皮内病变

试验通俗题目

14种HPV分型联合基因甲基化检测用于宫颈癌筛查的多中心临床研究

试验专业题目

14种HPV分型联合基因甲基化检测用于宫颈癌筛查的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价14种HPV分型联合基因甲基化检测用于宫颈癌筛查中细胞学异常和/或宫颈活检病理异常患者分流的有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

萃真生物（郑州）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

950

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-27

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者自愿加入本研究，签署知情同意书； 2. 年龄≥25岁，且≤64岁的女性患者； 3. 筛选前30天内宫颈细胞学检查异常（≥AS-CUS）和/或宫颈活检病理学异常； 4. 无阴道采样及尿液留样禁忌症； 5. 愿意采集尿液、阴道分泌物和宫颈脱落细胞标本； 6. 筛选前30天内未参加其他临床研究。；

排除标准

1. 既往宫颈细胞学检查时间超过30天而无最近检查结果； 2. 筛选前因宫颈癌筛查结果异常已行宫颈物理治疗、LEEP、宫颈锥切、宫颈截除术等治疗； 3. 存在阴道急性炎症不适合阴道采样者； 4. 已处于妊娠期者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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