洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR1800018280】通腑法对失代偿性肝硬化患者肠道细菌易位的防治作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018280

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失代偿性肝硬化

试验通俗题目

通腑法对失代偿性肝硬化患者肠道细菌易位的防治作用及机制研究

试验专业题目

通腑法对失代偿性肝硬化患者肠道细菌易位的防治作用及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

⑴ 阐述通腑法对失代偿性肝硬化肠道细菌易位的影响,为治疗失代偿性肝硬化提供新的靶点。 ⑵ 阐明“肝与大肠相通”的客观化体现,为肝与大肠相通的基础理论提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由统计学专业人员通过SAS统计软件的PROC PLAN过程编程产生随机数字。设定产生随机数字的参数,按照各组1:1的比例随机分组。根据随机数字范围将受试者分配至各组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属协和医院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①18-64岁,性别不限,符合肝硬化诊断标准; ②有慢性乙肝、丙肝、长期大量饮酒、血吸虫接触史或家族遗传性疾病史; ③有门静脉高压和(或)肝功能衰退的临床表现; ④CT、MRI、B超提示肝缩小或肝肿大,肝叶比例失调、脾肿大、肝门扩大以及门静脉、肝静脉或侧枝血管增宽的影像表现; ⑤失代偿性肝硬化包括肝功能Child-pugh A、B、C分级,除上述外,患者既往或目前还应出现过腹水及自发性细菌性腹膜炎、食管胃底静脉曲张破裂出血、门静脉血栓等并发症; ⑥知情同意,志愿受试。;

排除标准

①重叠或合并甲、丙、丁、戊型病毒性肝炎病毒及获得性人类免疫缺陷病毒( HIV) 感染; ②合并代谢性或自身免疫性肝病; ③患有延迟或阻止药物通过消化道疾病的患者,如消化道溃疡、严重腹泻、肠梗阻等体质; ④有严重精神障碍和语言障碍不能与研究者配合者; ⑤肿瘤患者,预期生命<3个月; ⑥妊娠试验阳性或哺乳期妇女; ⑦对多种药物有过敏者; ⑧近3个月内参加其他药物临床试验者; ⑨酗酒和吸毒者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

华中科技大学的其他临床试验

最新临床资讯