ChiCTR2300074107
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良性病变子宫切除术及宫颈癌根治术
评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下良性病变子宫切除术及宫颈癌根治术的有效性和安全性临床试验
评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下良性病变子宫切除术及宫颈癌根治术的有效性和安全性临床试验
观察腹腔内窥镜手术系统在良性病变子宫切除术及宫颈癌根治术中的安全性和有效性。
单臂
其它
无
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苏州康多机器人有限公司
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2023-07-31
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1.诊断为子宫良性病变，包括子宫平滑肌瘤、异常子宫出血、子宫内膜不典型增生、子宫颈癌前病变、子宫腺肌病等，研究者认为需要行子宫切除术者或诊断为宫颈癌，且临床分期为IA期、IB期、IIA期（FIGO分期）； 2.年龄18-75岁（含）； 3.同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。；
登录查看1.有心脑血管疾病、血液系统疾病及凝血功能障碍及糖尿病且未能控制，不能达到手术标准者； 2.术前接受过放疗和/或免疫治疗者和/或靶向治疗； 3.肝肾功能不能达到手术标准者； 4.有免疫系统疾病，不能达到手术标准者； 5.不能耐受麻醉和外科手术者； 6.存在严重未控制的疾病或急性感染； 7.患有精神疾病的患者； 8.参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者； 9.有生育需求者； 10.哺乳期、妊娠期； 11.研究者认为不适合参与本项目的患者。；
登录查看重庆医科大学附属第一医院
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