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【ChiCTR1900027918】消化道ESD术后创面不同干预方式与预后关系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027918

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道ESD术后创面

试验通俗题目

消化道ESD术后创面不同干预方式与预后关系的研究

试验专业题目

消化道ESD术后创面不同干预方式与预后关系的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

408099

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

随着内镜诊治技术尤其是内镜黏膜下剥离术（endoscopic submucosal dissection，ESD）的广泛开展，更多的胃肠道病变可经内镜一次性大块完整地切除，但其术后常见并发症，如迟发性出血、穿孔仍为目前阻碍ESD发展的主要原因，也成为目前研究热点，其中减少术后并发症的重要措施包括对术后创面的处理，部分学者认可旷置创面，部分学者建议缝合ESD创面，目前国内尚无定论，因此我科对术后创面的不同处理进行临床对比观察，同时对单钳道荷包缝合法进行研究，评估其可行性、实用性及安全性。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

No, 患者及家属与内镜治疗医师沟通手术方式及并发症等后，自愿并签字同意进行该治疗方式

盲法

No

试验项目经费来源

申请基金或自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

我院消化内镜中心诊断的胃肠道病变，包括黏膜下肿瘤及黏膜病理提示高级别上皮内瘤变或粘膜内癌。；

排除标准

术前排除凝血功能障碍、严重心肺功能不全、近期血糖控制差糖尿病等基础疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市涪陵中心医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

408099

联系人通讯地址
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