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【ChiCTR2200064508】个体化经颅磁刺激治疗失眠的疗效及脑机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064508

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

个体化经颅磁刺激治疗失眠的疗效及脑机制

试验专业题目

非侵入性脑刺激（NIBS）治疗失眠个体化靶点技术研发

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610017

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题以慢性失眠患者为研究对象，通过比较神经导航经颅磁刺激组和等待治疗组在干预前后的临床疗效差异，进一步评估神经导航经颅磁刺激治疗失眠的有效性和安全性。通过多模态核磁共振采集数据，比较各组干预前后的脑功能活动差异，通过多模态影像数据与临床疗效指标的相关分析，探讨经颅磁刺激治疗对慢性失眠患者的脑功能网络调控机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机数，随机分配到每位被试。

盲法

/

试验项目经费来源

成都市科技局

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-05

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. CID患者： (1) 符合ICSD-3慢性失眠障碍的诊断标准； (2) 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分＞7分； (3) 年龄 18岁≤年龄≤65岁； (4) 在入组前2周内未服用安眠药物及其他精神类药物； (5) 患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。 2. 健康对照者：健康对照组的纳入标准与CID相似，但没有睡眠投诉，且PSQI评分低于7分。；

排除标准

1. 有其他神经精神疾病和严重慢性疾病（如糖尿病、心脏病、癌症）的病史； 2. 有物质成瘾（如毒品、尼古丁、酒精）的病史； 3. 有癫痫病史； 4. 处于孕期或哺乳期； 5. 有MRI禁忌症； 6. 通过常规T2加权MRI扫描发现脑部病变或白质增厚。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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