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【ChiCTR2000034678】刘帅宏医师:请上传签字盖章版伦理审批文件。 抗坏血酸(维生素C片)增强晚期肾癌靶向药物疗效多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034678

试验状态

正在进行

药物名称

维生素C片

药物类型

化药

规范名称

维生素C片

首次公示信息日的期

2020-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾癌

试验通俗题目

刘帅宏医师:请上传签字盖章版伦理审批文件。 抗坏血酸(维生素C片)增强晚期肾癌靶向药物疗效多中心随机对照研究

试验专业题目

抗坏血酸(维生素C片)增强晚期肾癌靶向药物疗效多中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确抗坏血酸(维生素C片)是否可以增强晚期肾癌患者靶向药物疗效,并将结果用于指导临床实践。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用PASS 11.0 随机列表对患者进行随机化。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年满18周岁以上; 2)性别不限; 3)临床分期考虑局部晚期肾癌(丧失根治性手术机会),穿刺活检病理诊断明确,拟行靶向药物治疗(TKI抑制剂)的患者; 4)转移性肾癌患者,行原发灶切除或穿刺活检病理诊断,拟行靶向药物治疗(TKI抑制剂)的患者; 5)患者自愿参加并签署知情同意书; 6)容易理解和判断临床研究的要求。;

排除标准

1) 既往使用过靶向药物或免疫治疗的患者; 2) 肝肾功能不全等不宜进行靶向药物治疗的患者; 3) 不能长期于本院坚持随访的患者; 4) 存在严重内环境紊乱的患者(如酸碱平衡紊乱或电解质紊乱)。 5) 经研究者判断,还有不适合进行临床研究其他情况存在的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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