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【ChiCTR2100042156】地佐辛超前镇痛对隐匿性阴茎矫治术患儿苏醒期谵妄的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100042156

试验状态

正在进行

药物名称

地佐辛

药物类型

化药

规范名称

地佐辛

首次公示信息日的期

2021-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

隐匿性阴茎

试验通俗题目

地佐辛超前镇痛对隐匿性阴茎矫治术患儿苏醒期谵妄的临床观察

试验专业题目

地佐辛超前镇痛对隐匿性阴茎矫治术患儿苏醒期谵妄的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察地佐辛超前镇痛对隐匿性阴茎矫治术患儿苏醒期谵妄(ED)的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机数字表法

盲法

由随机数字表法进行分组,试验药物由一名护士统一配制,负责术后评估的麻醉医师和术中主麻医师均不知具体分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ~Ⅱ,年龄6~10岁;体质量22~55kg,择期行隐匿性阴茎矫治术的患儿,无其他合并疾病。;

排除标准

①患儿家属拒绝者; ②智力障碍及发育迟缓者; ③有地佐辛使用禁忌症者如消化性溃疡病史、血小板功能异常及凝血障碍等; ④合并其他重要器官疾患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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