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【ChiCTR2200066570】认知行为疗法对宫颈高危型HPV持续感染患者临床转归的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2200066570

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-12-09

临床申请受理号

靶点

适应症

高危型人乳头瘤病毒感染

试验通俗题目

认知行为疗法对宫颈高危型HPV持续感染患者临床转归的影响

试验专业题目

认知行为疗法对宫颈高危型HPV持续感染患者临床转归的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.由宫颈疾病专科医师联合心理专科医师，利用智能化信息技术设计具有针对性的“早期快速识别-专业心理干预治疗-后续随访管理”一体化干预措施，通过前瞻性病例对照研究，完成临床有效性、安全性评价。 2.创建针对性强的系统性心理干预管理模式，评估心理干预对宫颈癌预防的价值。

试验分类

试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按患者意愿分组

盲法

试验项目经费来源

重庆医科大学附属妇女儿童医院院级科研课题面上项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

入选标准

1. 21岁～60岁有性生活，经HPV分型检测提示宫颈部位同一高危型别HPV（包括单一型别感染和/或多重型别）持续感染≥1年的患者； 2. 初次高危型别HPV阳性； 3. PHQ-9或GAD-7≥5分且心理科评估诊断为情绪障碍患者； 4. 宫颈细胞学检查未见异常细胞； 5. 阴道镜检查提示无需宫颈活检或经活检排除外阴、阴道、宫颈癌前病变或癌的患者； 6. 性伴侣固定、无冶游史； 7. 研究期间暂无生育计划，能坚持使用避孕套； 8. 既往无神经精神性疾病、严重系统疾病及慢性病； 9. 近1年内家庭无重大生活事件发生； 10. 表达和理解能力正常并对本研究知情同意； 11. 临床资料完整，随诊可靠。；

排除标准

1. 合并神经精神性疾病家族史； 2. 合并生殖道感染； 3. 既往患有外阴、阴道、宫颈癌前病变或癌； 4. 既往患有生殖道湿疣； 5. 既往宫颈物理治疗史； 6. 既往宫颈手术史； 7. 合并其他器官肿瘤； 8. 合并免疫系统疾病或服用免疫抑制药物； 9. 合并未控制的甲状腺疾病、糖尿病等重要脏器疾病； 10. 吸烟史； 11. 饮酒史； 12. 妊娠、哺乳期妇女； 13. 有HPV疫苗接种史。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

重庆医科大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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