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【ChiCTR2400080741】多不饱和脂肪酸干预缓解孕期牙周炎症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期牙周炎

试验通俗题目

多不饱和脂肪酸干预缓解孕期牙周炎症的临床研究

试验专业题目

多不饱和脂肪酸干预缓解孕期牙周炎症的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对GDM孕妇牙龈进行DHA涂抹，通过检测DHA涂抹前后牙周袋探诊深度、牙龈指数、牙菌斑指数、附着丧失等指标，探索多不饱和脂肪酸对GDM孕妇牙周炎症发生发展的预防和缓解作用，明确DHA对GDM孕妇牙周炎症的预防或缓解作用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金专项项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-08

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

①本市常住人口，能定期到医院进行产检，知情同意并愿意配合追踪随访的、具有正常语言表达能力的孕妇。 ②孕妇25≤年龄≤45周岁。 ③体重不低于45kg，产前体重指数（BMI）在18.0～28.0 kg/m2之间，BMI＝体重（kg）/身高2（m2），包括临界值。 ④身体及精神健康状况良好，无既往重大疾病史及药物过敏史，无系统性疾病、感染性疾病（如牙周炎、肺炎、性传播感染或尿路感染）、精神类疾病、除妊娠期糖尿病外的孕期疾病或异常症状（如先兆子痫）等。；

排除标准

①入组前1个月内参加过其它药物临床试验。 ②除妊娠期糖尿病外，患有其它妊娠并发症或重大系统性疾病。 ③孕前半年内有饮酒和或吸烟。 ④有非法药物使用史，入组前1个月以内服用益生菌制剂或使用抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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