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首页 临床进展 评估GH21胶囊联合甲磺酸奥希替尼片在伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

【CTR20234079】评估GH21胶囊联合甲磺酸奥希替尼片在伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20234079

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

GH-21胶囊

药物类型

化药

规范名称

GH-21胶囊

首次公示信息日的期

2023-12-21

临床申请受理号

CXHL2300913;CXHL2300914

靶点
适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

评估GH21胶囊联合甲磺酸奥希替尼片在伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评估GH21胶囊联合甲磺酸奥希替尼片在伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估GH21胶囊联合甲磺酸奥希替尼片治疗EGFR突变的NSCLC患者的安全性、耐受性和初步有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 94 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-03-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者或其法定代理人能够理解并自愿签署书面知情同意书（在开始本研究和任何研究程序前）；2.年龄≥18岁，男女不限；

排除标准

1.首次给药前3周内接受过化疗、抗肿瘤治疗的生物制剂，前4周内接受过放疗、内分泌治疗等抗肿瘤药物治疗；

2.首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

3.首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院;湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433;410013

联系人通讯地址
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