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【ChiCTR-TRC-10001085】瑞舒伐他汀钙治疗弥漫性冠状动脉病变研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001085

试验状态

结束

药物名称

瑞舒伐他汀钙

药物类型

化药

规范名称

瑞舒伐他汀钙

首次公示信息日的期

2010-10-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

弥漫性冠状动脉病变

试验通俗题目

瑞舒伐他汀钙治疗弥漫性冠状动脉病变研究

试验专业题目

瑞舒伐他汀钙治疗弥漫性冠状动脉病变研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400037

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价瑞舒伐他汀钙治疗弥漫性冠状动脉病变疗效及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

统计学家 是 患者 是

试验项目经费来源

临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.造影证实弥漫性冠状动脉病变, 2.签署手术同意书， 3.年龄小于18岁或大于90岁；

排除标准

1）BMI(体重指数=体重[kg]/身高2[m])≥30Kg/m2 2） 已知受试者对HMG-CoA还原酶抑制剂高度过敏者； 3） 受试者每周饮酒>14个单位(每单位指：350ml啤酒或者150ml葡萄酒或者50ml烈酒)； 4）LDL-C<50mg/dl； 5）应用免疫抑制剂：环孢菌素 6）控制欠佳的糖尿病（hemoglobin alc）10%）； 7）控制不佳的高血压（收缩压大于200 mmHg；舒张压大于110mmHg） 8） 控制不佳的影响血脂或脂蛋白的内分泌系统或代谢性疾病；例如继发性高脂血症， 9） 肾功能损害(肌酐>2.0mg/dL)、肾病综合症或血透患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400037

联系人通讯地址
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