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首页 临床进展 新型特异性标志物在江苏省儿童炎症性肠病早期筛查和诊断中的应用体系研究

【ChiCTR1900024157】新型特异性标志物在江苏省儿童炎症性肠病早期筛查和诊断中的应用体系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024157

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

新型特异性标志物在江苏省儿童炎症性肠病早期筛查和诊断中的应用体系研究

试验专业题目

新型特异性标志物在江苏省儿童炎症性肠病早期筛查和诊断中的应用体系研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

从近期发现的炎症性肠病相关新型生物标志物中通过大样本临床研究筛选出一种或几种高度特异性的生物标志物应用于我省炎症性肠病患儿的临床筛查，提高我省儿童炎症性肠病的早期诊断率，并在临床中推广应用。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏省卫计委，南京医科大学附属儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟纳入 2019 年 1 月-2021 年 12 月在南京医科大学附属儿童医院内科门诊或消化专科门诊就诊的患儿，根据临床表现初步筛 选出如下四类患儿：1) 腹痛、腹泻、血便和体重减轻等临床症状持续 4 周以上或6 个月内类似症状反复发作 2 次以上；2) 肛周皮赘、肛周脓肿、腹部包块或反复口腔溃疡，病程>6 月；3) 生长迟缓、体重减轻、营养不良、贫血、神经性厌食等症状出现时间>6 月；4)关节炎、骨密度降低、巩膜炎、葡萄膜炎、坏疽性脓皮病、结节性红斑、脂肪肝、胆管炎，病程>6 月；2.患儿年龄拟定在 1 岁-14 岁；3.同年龄及性别比例健康儿童 50 名作为对照组。；

排除标准

1、慢性细菌性痢疾、阿米巴肠炎、出血坏死性肠炎、腹型过敏性紫癜、白塞病、肠道淋巴瘤、肠结核、急性阑尾炎等易与炎症性肠病混淆的疾病；2、合并其他系统疾病，全身状态不佳。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属儿童医院消化科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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