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【ChiCTR-TRC-08000303】经无创正压通气吸入肺腔通气液(以下简称:PFC)对急性肺损伤干预的多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000303

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2008-12-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性肺损伤

试验通俗题目

经无创正压通气吸入肺腔通气液(以下简称:PFC)对急性肺损伤干预的多中心随机对照研究

试验专业题目

经无创正压通气吸入肺腔通气液(以下简称:PFC)对急性肺损伤干预的多中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在NPPV治疗ALI的基础上,评价PFC汽化吸入对临床ALI患者的治疗作用,探索ALI治疗新方法,同时评价PFC汽化吸入治疗ALI的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

NA

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-06-01

试验终止时间

2009-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄18-65岁;2有明确的急性肺损伤发病高危因素;3急性起病,具有相应的临床表现;4 200mmHg<氧和指数《300mmHg;5胸片或胸部CT提示双肺浸润阴影;6肺毛细血管楔压(PCWP)《18mmHg或临床上能除外心源性肺水肿;7呼吸频率(RR)》30次、分,和(或)呼吸窘迫;8临床医生判断适合接受无创通气。;

排除标准

1.年龄>65岁或<18岁 2.PaCO2 >50mmHg 3.需要接受气管插管或气管切开进行有创机械通气 4.无力排痰 5.心肺复苏术后 6.严重心律失常或急性心肌缺血 7.上气道或颌面部损伤 8.气胸或纵隔气肿 9.严重的脏器功能不全(Marshall评分≥3,包括严重肝肾功能不全、上消化道大出血等) 10.严重腹胀 11.拒绝接受无创通气 12.妊娠、哺乳期妇女 13.终末期患者(预计生存期小于6个月) 14.研究人员认为不适合参加该研究的其它情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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