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【ChiCTR2000030706】研究者撤消 Cas13a介导的RNA检测技术在新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030706

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-03-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

研究者撤消 Cas13a介导的RNA检测技术在新型冠状病毒(COVID-19)核酸检测中的应用研究

试验专业题目

Cas13a介导的RNA检测技术在新型冠状病毒核酸检测中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.提高潜伏期感染患者的检出率,更早识别无症状的早期潜伏感染者; 2.降低排除诊断的假阴性概率,能够更精确的控制解除隔离的指征; 3.比较SHERLOCK技术与RT-PCR检测技术对新型冠状病毒的检测灵敏性; 4.提高对疑似病例的确诊水平。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

省科技厅支撑项目

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-09

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

新型的冠状病毒肺炎疑似病例。疑似病例标准:有以下流行病学史中的任何一条,符合临床表现中任意2条。 结合流行病学史和临床表现综合分析: 1.流行病学史 (1)发病前有武汉市及周边地区,或其他有病例报告社区的旅行史或居住史; (2)发病前曾接触过来自武汉市及周边地区,或来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者; (3)聚集性发作; (4)与新型冠状病毒感染者有接触史。新型冠状病毒感染者是指病原核酸检测阳性者。 2.临床表现 (1)发热和/或呼吸道症状; (2)具有上述肺炎影像学特征; (3)发病早期白细胞总数正常或降低,或淋巴细胞计数减少。;

排除标准

1.无法采集鼻咽拭子的疑似患者; 2.其它病原体所致肺炎患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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