CTR20211169
进行中（招募中）
麦芽酚铁胶囊
化药
麦芽酚铁胶囊
2021-05-27
JXHL2100022
/
口服亚铁制剂治疗无效/不耐受的炎症性肠病合并缺铁性贫血
评价麦芽酚铁胶囊安全性和有效性的验证性临床试验
评价麦芽酚铁胶囊治疗口服亚铁制剂治疗无效/不耐受的炎症性肠病合并缺铁性贫血受试者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
211112
主要研究目的：对于口服亚铁制剂（OFP）治疗无效/不耐受的炎症性肠病（IBD）受试者，通过测定血红蛋白（Hb）浓度从基线至第12周的变化，评价与安慰剂相比，口服麦芽酚铁治疗IDA的有效性。 次要研究目的：评价使用麦芽酚铁对OFP治疗无效/不耐受的IBD合并IDA受试者进行12周的持续治疗时的安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-09-07
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18周岁，男女性均可；
登录查看1.除缺铁以外的任何原因引起的贫血，包括但不限于：未经治疗或无法治疗的重度吸收不良综合征；
2.[2]. 在随机分组前的12周内接受过下列治疗的受试者 a. 肌肉注射或静脉注射（IV）铁剂或缓释铁剂给药 b. 输血 c. 促红细胞生成素 d. 脯氨酰羟化酶抑制剂；3.[3]. 在筛选前的4周内接受过下列治疗的受试者 a. 口服补铁剂 b. 已知可诱导贫血的免疫抑制剂，包括但不限于甲氨蝶呤、环孢菌素A或他克莫司 c. 含有补血功效的中药处方、饮片或中成药（说明书中有贫血的适应症）；4.筛选访视时测定维生素B12＜132.84pmol/L或叶酸＜7.25nmol/L的受试者；
5.已知会对麦芽酚铁或试验用药品的组成成份发生超敏反应或过敏的受试者；
登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200127
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
