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【ChiCTR2400086791】无痛胃肠镜检查中丙泊酚-瑞芬太尼复合麻醉药推注方法的优化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086791

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

无痛胃肠镜检查中丙泊酚-瑞芬太尼复合麻醉药推注方法的优化研究

试验专业题目

无痛胃肠镜检查中丙泊酚-瑞芬太尼复合麻醉药推注方法的优化研究

申办单位信息
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的;降低无痛胃肠镜检查中的体动发生率。 2. 次要目的:降低无痛胃肠镜检查中循环呼吸不良事件发生率、缩短诱导时长及苏醒时长、减少检查使用总麻醉药量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名没有参与临床研究的研究员使用计算机生成的随机数字表,将所有受试者以 1:1:1 的比例随机分配到三组中的一组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

133

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁且<80岁、同时进行胃镜及肠镜检查、ASAⅠ~Ⅲ级患者自愿加入。;

排除标准

①BMI>30kg/m2 ②呼吸空气SpO2<95% ③血压控制不佳(收缩压≥180mmHg或者舒张压≥110mmHg) ④心室率<50次/min或者恶性心律失常(心室颤动、室性心动过速、预激综合征伴有房颤、三度房室传导阻滞) ⑤交流障碍 ⑥药物过敏史或者鸡蛋、大豆过敏史;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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