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【ChiCTR2300070038】阿美替尼联合卡马西平在培美曲赛鞘内注射治疗 EGFR突变型肺癌脑膜转移癌患者症状性癫痫中的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300070038

试验状态

尚未开始

药物名称

阿美替尼+卡马西平+培美曲赛

药物类型

/

规范名称

阿美替尼+卡马西平+培美曲赛

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌脑膜转移癌的症状性癫痫

试验通俗题目

阿美替尼联合卡马西平在培美曲赛鞘内注射治疗 EGFR突变型肺癌脑膜转移癌患者症状性癫痫中的疗效分析

试验专业题目

阿美替尼联合卡马西平在培美曲赛鞘内注射治疗 EGFR突变型肺癌脑膜转移癌患者症状性癫痫中的疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

验证阿美替尼联合卡马西平在培美曲塞鞘内注射治疗EGFR敏感突变肺腺癌脑膜转移癌患者症状性癫痫的疗效,明确该方案的安全性、合理性、有效性、可行性,为脑膜转移癌的症状控制探索新的治疗模式。探寻EGFR+肺腺癌脑膜转移的相关基因变化为进一步揭示脑膜转移机制,提高脑膜转移癌诊断标准,发现治疗靶点研发相关治疗策略提供理论依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

未使用

盲法

None

试验项目经费来源

北京市希思科临床肿瘤学研究基金会

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织学确诊临床IV期的EGFR阳性肺腺癌患者; 2.经一线TKI治疗后脑脊液细胞学证实脑膜转移有癫痫症状的患者; 3.ECOG PS评分0-2 分; 4.无化疗及腰穿禁忌; 5.预期生存时间大于3个月。;

排除标准

1.孕妇及哺乳期妇女; 2.儿童; 3.正在参加其他临床研究; 4.对该研究方案中所用的药物过敏者; 5.任何精神病或认知障碍,从而限制受试者对知情同意书的理解和签署; 6.不能按照临床研究要求和方案的要求,参与临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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