CTR20234134
进行中（招募中）
IMM-H014片
化药
IMM-H014片
2023-12-20
企业选择不公示
/
非酒精性脂肪性肝炎
评价IMM-H014在健康受试者的安全性、耐受性和药代动力学及食物影响的I期临床试验
评价IMM-H014在健康受试者中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次给药、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学及食物对药代动力学影响的I期临床试验
130507
主要目的： （1）评价IMM-H014在健康受试者中单次、多次给药的安全性和耐受性。 次要目的： （1）评价IMM-H014在健康受试者中单次、多次给药药代动力学特征。 （2）评价食物（高脂高热量餐）对IMM-H014药代动力学的影响。 （3）评价IMM-H014药物代谢转化研究。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 138 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-07
/
否
1.自愿参加临床试验，并试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且能够按照试验方案要求完成研究；
登录查看1.有临床意义的药物过敏史或特异性变态反应疾病史（哮喘、荨麻疹），或已知或疑似对试验用药品及相关辅料过敏史；
2.筛选前2周内使用过任何处方药、非处方药、中草药及保健品者；
3.临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能、病毒学检查、甲状腺功能）、腹部彩超（肝、胆、脾、胰、双肾、肾上腺）、胸正位片等异常有临床意义者；或筛选前6个月内其他临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；
登录查看吉林大学第一医院
130021
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