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【ChiCTR2300076683】非特异性下腰痛康复评估体系的建立及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076683

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

非特异性下腰痛康复评估体系的建立及应用

试验专业题目

非特异性腰痛康复评估体系的建立及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立一种用于非特异性腰痛患者的智能化康复评估系统（简称RAS-NLBP），实现康复评估和运动处方制定的的信息化、智能化及电子化，用于指导慢性非特异性腰痛患者有效的进行运动治疗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据患者就诊顺序进行编号，应用SPSS25.0软件随机将1-60个号预先随机分组，装入密封不透光信封内，患者完成初筛后根据随机号分入个体化运动疗法组和常规运动疗法组。

盲法

由于干预内容本身特性鲜明，受试者将无法被采用盲法；治疗将由两组不同医师或物理治疗师进行干预，每组医师或物理治疗师相互独立。

试验项目经费来源

院内学科平台建设经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准的患者； 2.年龄在20-55岁之间，能积极配合治疗； 3.未接受过手术或过去4周未接受任何物理、药物及运动治疗； 4.理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.急性腰扭伤、严重的疼痛和痉挛； 2.诊断明确的腰椎间盘突出症、椎弓峡部裂、椎管狭窄、椎体滑脱等； 3.严重的骨骼肌肉系统损伤，如骨折、脱位和肌肉韧带撕裂伤等； 4.严重的骨骼疾病，如骨质疏松等； 5.活动性炎症，如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风等； 6.中枢神经疾患，如脊髓损伤、脊髓炎、马尾神经损害等； 7.合并内脏器官疾病，或内脏疾病所引起的下腰痛； 8.血管异常，如内脏血管疾病、血友病等； 9.症状、体征的进行性加重或外周化； 10.任何类型的感染和结核； 11.原发或继发性的肿瘤； 12.妊娠期或哺乳期妇女，儿童； 13.心理疾患； 14.受试者主观不愿配合。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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