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首页 临床进展 对乙酰氨基酚甘露醇注射液对冠脉搭桥患者术后镇痛效果及呼吸功能恢复的影响

【ChiCTR2400090159】对乙酰氨基酚甘露醇注射液对冠脉搭桥患者术后镇痛效果及呼吸功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

对乙酰氨基酚甘露醇注射液对冠脉搭桥患者术后镇痛效果及呼吸功能恢复的影响

试验专业题目

对乙酰氨基酚甘露醇注射液对冠脉搭桥患者术后镇痛效果及呼吸功能恢复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.确定对乙酰氨基酚甘露醇注射液对非体外循环冠脉搭桥患者术后镇痛的效果。2.明确对乙酰氨基酚甘露醇注射液对非体外循环冠脉搭桥患者术后呼吸功能恢复的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机（由专人采用随机数字表法进行区组随机分组，区组组别为2，区组长度为4）

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2025-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

年龄45-75岁；男女均可；能理解研究流程并与研究人员有效沟通，可配合相关量表评定和呼吸功能检测者；非过敏体质，且不对本研究方案规定药物过敏；既往无开放型心胸外科手术史；无慢性疼痛疾病史及中度以上瓣膜病变或心内膜炎病史；体重指数（BMI）18≤BMI≤30，且体重＞50kg；患者同意参加临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

术前需IABP或ECMO辅助循环；严重心律失常；术前左心室射血分数＜30%；近1个月有呼吸道感染史或慢性阻塞性肺病、支气管哮喘需定期治疗；病毒性肝炎、活动性肝病、肝功能异常；肾功能异常或术前28天透析；术前12 h内使用对乙酰氨基酚或24 h内使用其他的镇痛药；术前4周内参加过其他临床试验；研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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