CTR20223111
进行中（招募中）
JS-015注射液
治疗用生物制品
JS-015注射液
2022-12-22
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤
JS015 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的 I 期临床研究
JS015 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的 I 期临床研究
200126
主要目的： 评价 JS015 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性； 确定 JS015的最大耐受剂量（MTD，如果可能）和 II期临床研究推荐剂量（RP2D） 次要目的： 评价 JS015 在晚期恶性实体瘤患者体内的药代动力学（PK）特征； 评价 JS015 在晚期恶性实体瘤患者体内的免疫原性； 初步评估 JS015 治疗晚期恶性实体瘤的有效性。 探索性目的： 探索性生物标志物与疗效间的相关性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 102 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-02-17
/
否
1.受试者经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书；2.签署知情同意书时年龄≥18 岁且≤75 岁，性别不限；
登录查看1.对 JS015 及制剂成分有过敏和禁忌；
2.既往接受过针对 DKK1 靶点的药物；
3.首次研究给药前 5 年内患有除目标癌肿之外的其他恶性肿瘤（已经治愈的宫颈原位 癌、基底或鳞状细胞皮肤癌、局限性前列腺癌或乳腺原位导管癌除外），剂量递增阶 段不做此限制；
登录查看上海市东方医院;山东省肿瘤医院
200123;250117
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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