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【ChiCTR2100042644】朱雁铃医师:请与我们联系上传伦理批件。 丙泊酚、阿芬太尼与利多卡因麻醉混合剂(6-2-2)抑制白内障手术成年患者体动反应的半数有效量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042644

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+盐酸阿芬太尼+利多卡因

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+盐酸阿芬太尼+利多卡因

首次公示信息日的期

2021-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障手术

试验通俗题目

朱雁铃医师:请与我们联系上传伦理批件。 丙泊酚、阿芬太尼与利多卡因麻醉混合剂(6-2-2)抑制白内障手术成年患者体动反应的半数有效量研究

试验专业题目

丙泊酚、阿芬太尼与利多卡因麻醉混合剂(6-2-2)抑制白内障手术成年患者体动反应的半数有效量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为了满足眼科手术舒适化医疗及日间手术快速康复的需求,拟探究丙泊酚-阿芬太尼-利多卡因(6-6-2)麻醉混合剂用于抑制白内障手术成年患者体动反应的半数有效剂量(ED50)和安全性。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

上市后药物

随机化

本试验主要是应用序贯法测量药物的有效剂量,不需要进行随机分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁; ②择期于静脉麻醉下接受单眼白内障手术; ③ASAⅠ-Ⅲ级; ④BMI:18.5-23.9 kg/cm2; ⑤患者或法定监护人能够理解并签署知情同意书。;

排除标准

①严重的心肺功能异常; ②未经药物控制的高血压病; ③心电图检查发现重度房室传导阻滞等严重心律失常,或明显的心肌缺血改变; ④精神疾病或神经系统疾病(认知障碍等)影响躯体感觉测试的疾病; ⑤长期服用安眠药、镇痛药或抗抑郁药史; ⑥酗酒史; ⑦有试验药物过敏史(尤其是阿片类药物、利多卡因过敏者); ⑧研究者认为不适合入选的患者 。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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