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【ChiCTR-IPR-17013807】他克莫司与糖皮质激素治疗特应性皮炎的疗效及安全性对比

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013807

试验状态

尚未开始

药物名称

他克莫司

药物类型

化药

规范名称

他克莫司

首次公示信息日的期

2017-12-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

他克莫司与糖皮质激素治疗特应性皮炎的疗效及安全性对比

试验专业题目

他克莫司与糖皮质激素治疗特应性皮炎的疗效及安全性对比

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较他克莫司软膏与糖皮质激素的疗效、安全性及治疗费用，对于使用部位及疗程以及药物的选择提出建议，便于更好的进行特应性皮炎的慢性病管理。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由计算机制作随机表

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

14-80岁满足williams诊断标准的特应性皮炎门诊患者。 无严重的未控制的慢性肝、肾、心脏、血液系统、糖尿病及肺部疾病。 无恶性肿瘤病史。 无自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病。 育龄期女性妊娠试验阴性。；

排除标准

年龄小于14岁或大于80岁； 有严重的未控制的慢性肝、肾、心脏、血液系统、糖尿病及肺部疾病； 有恶性肿瘤病史； 罹患自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病； 怀孕、哺乳或使用不适当避孕措施的妇女； 不能够按照方案的要求进行试验并按时随访者； 研究者判断为不易参加本研究的其他情况； 正在参加其他药物临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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