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【ChiCTR2300067919】皮内针刺防治急性带状疱疹疼痛慢性化的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067919

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

皮内针刺防治急性带状疱疹疼痛慢性化的临床研究

试验专业题目

皮内针刺防治急性带状疱疹疼痛慢性化的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

降低 PHN 发生率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验的随机将采用中央随机系统进行受试者的随机管理，按照 1:1进行静态随机，受试者随机入组成功后将获得系统分配的唯一受试者编号/随机

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书，并愿意参加本研究； 2. 年龄在 50 岁及以上者，性别不限； 3. 确诊为 HZ，部位为胸段（T2-10）； 4. 出疹 在 1~7 d 内； 5. 基线疼痛强度 11 点 NRS 评分≥4 分(基线疼痛强度为随机前 24 小时内平均疼痛强度评分的均值)；6. 未经抗病毒及止痛治疗者；

排除标准

1. 胸段以外部位的 HZ； 2. 合并严重糖尿病、恶性肿瘤及严重的心脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病或全身衰竭者，精神病患者，血友病患者，有出血倾向，局部皮损溃烂感染的患者； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 病情危重，难以对治疗的有效性和安全性做出确切评价者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常德市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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