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【ChiCTR2200058931】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 围术期疼痛神经科学教育管理(PPNE)联合术前预康复锻炼改善腹腔镜结直肠手术后疼痛与恢复质量的探索性研究---一项随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200058931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 围术期疼痛神经科学教育管理(PPNE)联合术前预康复锻炼改善腹腔镜结直肠手术后疼痛与恢复质量的探索性研究---一项随机对照临床试验

试验专业题目

围术期疼痛神经科学教育管理(PPNE)联合术前预康复锻炼改善腹腔镜结直肠手术后疼痛与恢复质量的探索性研究---一项随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

联合设计并实施针对腹腔结直肠手术患者的围术期疼痛神经科学教育方案和术前预康复锻炼方案(REPNE),探索该REPNE方案对腹腔镜结直肠术后患者的术后疼痛与恢复质量调控的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

纳入符合研究标准的患者,采用计算机辅助下的区组化随机方案,区组为四到六名患者,可确保组间的平衡。随机纳入到PNNE干预组(group REPNE)和对照组(group CA),随机过程均由第三方统计专家进行,凡直接参与到本次的研究人员均不参与本过程。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 ≤年龄 ≤65岁,性别不限; 2.30 kg/m^2 ≥ BMI > 18kg/m^2; 3.接受全身麻醉(气管插管、可联合神经阻滞); 4.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级; 5.因结直肠肿瘤行腹腔镜下结直肠手术; 6.充分知情并签署知情同意书者。;

排除标准

1. 术中出现呼吸心跳骤停; 2. 精神性疾病患者; 3. 手术取消,不配合随访的患者; 4. 患有精神、神经疾病,且不能正确表达意愿者; 5. 妊娠、哺乳期或有妊娠意向的女性; 6. 近3个月内参加过其他药物临床试验者; 7. 术后须带管回ICU继续治疗,无法在PACU拔管患者; 8. 活动障碍患者; 9. 心肺功能障碍患者(纽约心脏功能分级大于2级或六分钟步行试验小于400米); 10. 二次手术患者; 11. 研究者认为不适合入选的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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