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【ChiCTR2000032943】研究者撤销 右美托咪定联合地塞米松预防乳腺癌患者术后恶心呕吐及其机制的临床试验研究：一项随机、对照的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032943

试验状态

暂停或中断

药物名称

盐酸右美托咪定+地塞米松

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+地塞米松

首次公示信息日的期

2020-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

研究者撤销 右美托咪定联合地塞米松预防乳腺癌患者术后恶心呕吐及其机制的临床试验研究：一项随机、对照的前瞻性研究

试验专业题目

右美托咪定联合地塞米松预防乳腺癌患者术后恶心呕吐及其机制的临床试验研究：一项随机、对照的前瞻性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定联合地塞米松对乳腺癌患者术后恶心呕吐的预防作用及其机制，为临床预防术后恶心呕吐合理使用地塞米松和右美托咪定提供试验依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

采用双盲试验，麻醉医师、手术医师、病房护士和患者均不知分组情况。

试验项目经费来源

川北医学院附属医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-05

试验终止时间

2022-10-25

是否属于一致性

/

入选标准

择期行乳腺癌根治术， ASA 分级I～II， 年龄35～50岁，体重45～60kg。；

排除标准

术前24h应用抗呕吐药和皮质类固醇激素治疗； 谷氨酰转移酶、肌酐和尿素氮高于正常值的2倍； 对右美托咪定过敏，对非甾体类镇痛药过敏； 窦性心动过缓和（或）房室传导阻滞； 功能性肾上腺肿瘤，包括库欣综合征、原发性醛固酮增多症和嗜铬细胞瘤； 孕妇、肥胖［体质指数（BMI）﹥34kg/m2］； 糖尿病； 胃十二指肠溃疡； 不能合作的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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