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首页 临床进展 采用OCTA动态监测血府逐瘀加减方对RVO-ME抗VEGF后黄斑拱环血流密度和FAZ面积的影响

【ChiCTR2400089976】采用OCTA动态监测血府逐瘀加减方对RVO-ME抗VEGF后黄斑拱环血流密度和FAZ面积的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089976

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视网膜黄斑水肿

试验通俗题目

采用OCTA动态监测血府逐瘀加减方对RVO-ME抗VEGF后黄斑拱环血流密度和FAZ面积的影响

试验专业题目

采用OCTA动态监测血府逐瘀加减方对RVO-ME抗VEGF后黄斑拱环血流密度和FAZ面积的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于无创OCTA的动态监测，研究血府逐瘀加减方对RVO-ME黄斑拱环血流密度和FAZ面积的影响，探讨血府逐瘀加减方是否可以通过改善视网膜血流循环对RVO-ME起治疗作用，进而扩大中药临床应用，为RVO的治疗提供更多思路，为中医药在眼科临床推广应用提供临床试验研究的客观依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法入组，研究者通过 SPSS 22.0 软件生成 60个随机数字装入不透明信封，将符合纳入标准的患者按入组先后依次拆开相应序号的信封，按随机数字入组。

盲法

盲法评价

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经裂隙灯眼底检查、眼底彩照或荧光素眼底血管造影检查，符合RVO诊断标准； ②中医辨证为气滞血瘀证； ③年龄18-75岁，性别不限； ④能够完成3个月治疗及随访； ⑤患者已经完全理解并签署了知情同意书； ⑥屈光间质清晰，不影响眼底检查及OCTA检查者； ⑦目标眼在前3个月内未接受任何玻璃体内抗VEGF治疗。；

排除标准

①存在其他严重的眼科疾病者:如新生血管性青光眼、视网膜脱离等; ②存在影响眼底检查的疾病者:如角膜瘢痕、晶体混浊、玻璃体积血等; ③存在引起黄斑水肿的其他疾病者:如糖尿病性视网膜病变、老年性黄斑变性等; ④存在活动期眼内炎症或眼周感染等； ⑤经由临床医师判定需立即行眼底激光光凝治疗（EURETIAN·2019建议以视网膜累计无灌注区范围＞10PD伴新生血管为判定标准）； ⑥准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女; ⑦试验用药已知成分过敏或过敏体质者; ⑧患有精神疾病或不能遵守治疗方案、依从性差者； ⑨正在参加其他药物临床试验的患者,或近3个月内参加过其他临床实验者; ⑩不能配合随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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