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【ChiCTR2400091410】伴或不伴失眠的重性抑郁障碍患者默认网络功能连接差异的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型抑郁障碍

试验通俗题目

伴或不伴失眠的重性抑郁障碍患者默认网络功能连接差异的研究

试验专业题目

伴或不伴失眠的重性抑郁障碍患者默认网络功能连接差异的研究

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临床试验信息
试验目的

MDD 与失眠常发生于同一患者,并伴随着大脑功能的改变,加重患者症状,降低治疗效果。而目前 MDD 伴失眠的病理机制研究尚不充分。因此,本研究通过静息态功能磁共振利用功能连接分析方法,进行一横断面研究,探索伴与不伴失眠的 MDD 患者的反刍思维和默认网络功能连接的差异。通过比较伴失眠的 MDD 患者与不伴失眠的 MDD 患者、健康人反刍思维和默认网络功能连接的差异,从而揭示MDD 伴失眠患者的神经生物学机制。为 MDD 伴失眠患者提供潜在的治疗靶点具有重要的临床意义和研究价值。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

内蒙古自然科学基金(项目编号:2023MS08028)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-29

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)MDD 伴失眠组: ① 年龄 18~65 岁,右利手,男女不限; ② 充分的理解能力,受教育程度 ≥ 9 年; ③ 符合 DSM-5 重性抑郁障碍的诊断标准,SCID-5 证实诊断结果; ④ PSQI 评分 ≥ 7; ⑤ 理解研究内容并签署知情同意书。 2)MDD 不伴失眠组: ① 年龄 18~65 岁,右利手,男女不限; ② 充分的理解能力,受教育程度 ≥ 9 年; ③ 符合 DSM-5 重性抑郁障碍的诊断标准,SCID-5 证实诊断结果; ④ PSQI 评分 < 7; ⑤ 理解研究内容并签署知情同意书。 3)健康对照组: ① 年龄 18~65 岁,右利手,男女不限; ② 充分的理解能力,受教育程度 ≥ 9 年; ③ 采用 SCID-5 排除任何精神障碍; ④ PSQI 评分 < 7; ⑤ 理解研究内容并签署知情同意书;

排除标准

① 既往和目前有中枢神经系统疾病及其他严重躯体疾病; ② 酒精、药物或其他精神活性物质滥用者; ③ 药物依赖或精神分裂症引起的继发性抑郁发作; ④ MRI 禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古自治区第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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