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【ChiCTR2400084175】运用常规临床指标构建PCI患者预后精准预测模型

基本信息
登记号

ChiCTR2400084175

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

运用常规临床指标构建PCI患者预后精准预测模型

试验专业题目

运用常规临床指标构建PCI患者预后精准预测模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性分析经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后的冠心病患者常规临床检查指标,如代谢性指标(如血脂、血糖、糖化血红蛋白、白蛋白、尿酸、同型半胱氨酸、甲状腺功能等)、炎症免疫性指标(如白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、C-反应蛋白、电解质、肿瘤标志物等)、电解质(血钾、钠、氯、镁、钙等)、血常规指标、尿常规指标、肝肾功能指标、凝血指标、心电图数据、心脏彩超参数、物理查体、既往病史、个人史等,探讨其中与冠心病PCI患者术后12个月内主要不良心血管事件(MACE,包括全因死亡、再发心肌梗死/心绞痛入院、再次冠脉血运重建、缺血性卒中、心血管恶性事件的影响)相关者,全面系统地筛选出与其独立相关的风险因素,并建立一套PCI术后患者长期预后风险预测模型,以期能对相关患者的危险分层进行早期评估,以预测其长期不良后果并进行早期干预,进而改善患者的远期预后。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18 岁; ②理解本试验方案,并签署知情同意书。;

排除标准

①严重心功能不全、急慢性肝肾功能疾病; ②近3月内有外伤、外科手术、脑卒中、及出血病史; ③生命体征不平稳、心肺复苏后; ④恶性肿瘤或其他终末期疾病; ⑤中途脱落及失访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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