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【ChiCTR2200059897】慢性高原病危险因素及预后影响因素的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性高原病

试验通俗题目

慢性高原病危险因素及预后影响因素的临床研究

试验专业题目

慢性高原病危险因素及预后影响因素的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本临床研究针对世居、久居高原人群,分析慢性高原病的危险因素,探索慢性高原病预后影响因素,为慢性高原病的发生及预后提供预警指标。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

军队后勤科研重点项目

试验范围

/

目标入组人数

1000;4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-28

试验终止时间

2032-04-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 对照组: (1)年龄:大于18岁,男女不限; (2)世居或久居高原1年以上,研究期间不准备返回平原永久居住; (3)无慢性高原病(青海标准); (4)自愿签署知情同意书。 2. 慢性高原病组: (1)大于18岁,男女不限; (2)世居或久居高原者,研究期间不准备返回平原永久居住; (3)符合慢性高原病诊断(青海标准); (4)自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 对照组: (1)妊娠、哺乳及研究期间有妊娠意愿的妇女; (2)嗜烟、嗜酒及药物滥用者; (3)有明确药物过敏史或变态反应者; (4)患有心脑血管疾病、呼吸系统疾病、精神疾病、糖尿病、甲亢等代谢性疾病,以及肿瘤等危及生命疾病预计生存时间小于12个月患者; (5)1个月内参加其它药物临床试验者; (6)长期服用活血、增加免疫及抗氧化药物者。 2. 慢性高原病组: (1)妊娠、哺乳及研究期间有妊娠意愿的妇女; (2)嗜烟、嗜酒及药物滥用者; (3)有明确药物过敏史或变态反应者; (4)确诊CMS前诊断有其他心血管疾病; (5)患有呼吸系统疾病、精神疾病、糖尿病、甲亢等代谢性疾病,以及肿瘤等危及生命疾病预计生存时间小于12个月患者; (6)1个月内参加其它药物临床试验者; (7)长期服用活血、增加免疫及抗氧化药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市沙坪坝区新桥医院全军心血管病研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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