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首页 临床进展 电针干预急性睡眠剥夺的临床效应及影响脑抑制控制的事件相关电位研究

【ChiCTR2200055999】电针干预急性睡眠剥夺的临床效应及影响脑抑制控制的事件相关电位研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性睡眠剥夺

试验通俗题目

电针干预急性睡眠剥夺的临床效应及影响脑抑制控制的事件相关电位研究

试验专业题目

电针干预急性睡眠剥夺的临床效应及影响脑抑制控制的事件相关电位研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

应用事件相关电位（ERPs）技术，测量电针干预急性睡眠剥夺后引起的行为、认知和电生理变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验研究者采用计算机简单随机化方法，把估算的样本含量输入SPSS21.0统计软件，生成随机种子和随机数字，通过排列顺序转换得到分组结果。

盲法

未说明

试验项目经费来源

河南省中医药科学研究专项课题

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康状况良好的男性大学生； 2. 18-24岁，根据修改后的爱丁堡利手问卷确定为右利手； 3. 裸视或矫正后视力正常； 4. 睡眠觉醒状况均正常,无特别的睡觉规律即无特别早醒和特别晚醒者,无倒班史,通过自编的《睡眠日志》表和面谈反映受试者睡眠习惯良好； 5. 症状检查表90(症状清单-90，SCL-90)，总平均分小于1，各因素得分小于1； 6. 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)测试得分＜5分； 7. 无喝咖啡、茶、酗酒、吸烟的习惯； 8. 自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 近一个月服用过安神助眠类药物，如艾司唑仑、阿普唑仑等； 2. 近一月内接受过针灸治疗； 3. 严重心、肝、肾、精神疾病或凝血功能障碍患者； 4. 精神疾病家族史、传染病史； 5. 过敏体质者，特别是对针具过敏者； 6. 安置心脏起搏器或体内植入型电子设备者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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