洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2200059322】运用肺部超声评估驱动压滴定个体化PEEP对脊柱手术高龄患者肺不张的影响:一项前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200059322

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺不张

试验通俗题目

运用肺部超声评估驱动压滴定个体化PEEP对脊柱手术高龄患者肺不张的影响:一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

运用肺部超声评估驱动压滴定个体化PEEP对脊柱手术高龄患者肺不张的影响:一项前瞻性随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 观察驱动压滴定个体化呼气末正压(PEEP)对降低脊柱手术高龄患者围术期肺不张发生率的影响; 2. 为脊柱手术高龄患者围术期通气策略提供依据及制定肺保护措施。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机方法,按1:1比例,将纳入合格的受试者分配到两组中,各组分别为24例,采用PEMS3.1统计软件产生随机数字,并制成RP随机分配卡,装入依次编号的不透明信封,信封的编号与卡片上的序号相同。按照进入试验的顺序依照信封编号拆封取卡,严格按卡片序号规定的试验方案开展研究。

盲法

本研究中,患者不设盲,研究者及统计分析者设盲。固定研究人员执行临床麻醉管理,其不知道患者分组情况,按临床麻醉常规操作。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟择期在气管内插管全麻下接受脊柱手术的患者; 2. ASA分级I~Ⅲ级; 3. 年龄75-85岁者; 4. 手术时间少于4小时者; 5. 自愿参加研究并签署知情同意书者。;

排除标准

1. 肺部严重疾病,如慢性阻塞性肺疾病、胸腔积液、哮喘、气胸、既往胸部手术史如肺叶切除等; 2. 严重心血管疾病及肝肾功能障碍等; 3. BMI≥30kg/m2; 4. 术前血氧饱和度≤90%; 5. 入选研究前3月参与了其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

广东省中医院的其他临床试验

广东省中医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品