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【ChiCTR2300070110】在恶性肿瘤免疫治疗后肺部阴影诊断中探讨清醒镇静下和全麻肌松下经支气管冷冻肺活检的安全性和有效性

基本信息
登记号

ChiCTR2300070110

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

免疫检查点抑制剂相关肺炎;感染性肺炎;肿瘤进展或假性进展;放射性肺炎;慢性阻塞性肺疾病急性加重;自身免疫性或结缔组织相关的非特异性间质性肺炎;其他原因引起的过敏性肺炎;长期存在的呼吸性细支气管炎;肺水肿;肺出血;肺栓塞

试验通俗题目

在恶性肿瘤免疫治疗后肺部阴影诊断中探讨清醒镇静下和全麻肌松下经支气管冷冻肺活检的安全性和有效性

试验专业题目

在恶性肿瘤免疫治疗后肺部阴影诊断中探讨清醒镇静下和全麻肌松下经支气管冷冻肺活检的安全性和有效性

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临床试验信息
试验目的

探讨清醒镇静下经支气管冷冻肺活检的安全性与有效性,提出清醒镇静下经支气管冷冻肺活检不劣势于全麻下经支气管冷冻肺活检,且操作时间短,麻醉恢复时间快。目前关于该话题的研究数据极少,因此本研究具有创新性。本课题的研究不仅为经支气管冷冻肺活检提选择合适的麻醉、操作方式提供更多的证据,还可以为经支气管冷冻肺活检的发展、恶性肿瘤免疫治疗后的不明原因的肺部阴影诊断方法提供更多的实践基础。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

按照患者意愿分为对照组和观察组,每组20例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

厦门市医疗卫生指导性项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往有免疫检查点抑制剂用药史; 2.新出现症状或原症状加重,包括呼吸困难、咳嗽、胸痛、发热、缺氧等; 3.影像学上出现新的肺部病变如磨玻璃影、斑片影或实变影、网格状影、纤维条索影、结节影等。;

排除标准

1.存在常规支气管镜检查禁忌证者; 2.不能纠正的出凝血功能障碍、血流动力学不稳定、严重呼吸衰竭患者(经给氧或机械通气情况下动脉血氧分压仍然<60 mmHg); 3.未控制的肺动脉高压或高血压; 4.肺功能极差:肺一氧化碳弥散能力<35%或用力肺活量<50%; 5.拟活检的局限性病变靠近中大血管、空洞或肺大泡。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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