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首页 临床进展 改良EUS介导新NOTES技术治疗外科改道术后困难胆管良性梗阻的安全性与有效性研究

【ChiCTR2300078033】改良EUS介导新NOTES技术治疗外科改道术后困难胆管良性梗阻的安全性与有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078033

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外科改道术后困难胆管良性梗阻

试验通俗题目

改良EUS介导新NOTES技术治疗外科改道术后困难胆管良性梗阻的安全性与有效性研究

试验专业题目

改良EUS介导新NOTES技术治疗外科改道术后困难胆管良性梗阻的安全性与有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

EUS介导新NOTES技术对外科改道术后困难胆管良性梗阻微创治疗的安全性与有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选本研究的合格受试者必须符合以下所有标准： 1.年龄在18-90岁之间； 2.外科改道术后，临床或影像学诊断为困难胆道良性梗阻； 3.常规ERCP（胃镜、肠镜、十二指肠镜、小肠镜）失败： 4.患者本人和家属（监护人）同意参加本研究，并签署知情同意书； 注：困难胆管良性梗阻定义：胆总管结石直径≥1.5cm，胆肠吻合口严重狭窄，常规ERCP无法成功实施。；

排除标准

满足下列任一标准的受试者不具备入选本研究的资格。 1.不能耐受内镜检查者； 2.有内镜检查或麻醉禁忌的患者； 3.凝血功能障碍者； 4.年龄不足18岁或超过90岁； 5.起病前3个月加入其他临床试验； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.拒绝参加临床研究者； 8.严重的外科术后并发症，腹腔感染、脓肿、大量腹水者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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