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【ChiCTR1800015312】康莱特注射液联合康莱特软胶囊治疗恶性肿瘤真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015312

试验状态

正在进行

药物名称

康莱特注射液+康莱特软胶囊

药物类型

/

规范名称

康莱特注射液+康莱特软胶囊

首次公示信息日的期

2018-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌，肺癌，胰腺癌

试验通俗题目

康莱特注射液联合康莱特软胶囊治疗恶性肿瘤真实世界研究

试验专业题目

康莱特注射液联合康莱特软胶囊治疗恶性肿瘤真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价康莱特注射液联合康莱特软胶囊治疗恶性肿瘤的安全性和有效性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅳ期

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

江西济民可信集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-09

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 符合康莱特说明书适应症的肺癌、肝癌和胰腺癌患者； 2) 预期至少能完成 2 个周期的患者； 3) 预期生存期大于 3 个月的患者； 4) 既往使用中药治疗肿瘤，洗脱期至少 7 天的患者； 5) 自愿加入本研究，签署知情同意书的患者；；

排除标准

1) 同时接受两种及以上抗肿瘤中成药治疗的患者（包括康莱特）； 2) 正在参加其它抗肿瘤药物临床试验者； 3) 未签署知情同意书的患者； 4) 脂肪代谢严重失调患者(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病变 等患者)； 5) 肝功能严重异常者； 6) 孕妇；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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