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首页 临床进展 盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片药物相互作用试验

【CTR20212401】盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片药物相互作用试验

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基本信息
登记号

CTR20212401

试验状态

已完成

药物名称

盐酸柯诺拉赞片

药物类型

化药

规范名称

盐酸凯普拉生片

首次公示信息日的期

2021-09-29

临床申请受理号

CXHL1700188

靶点
适应症

1、十二指肠溃疡和反流性食管炎。2、辅助根除幽门螺旋杆菌。

试验通俗题目

盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片药物相互作用试验

试验专业题目

单中心、随机、开放、四周期、四交叉、多剂量口服给药，评估盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片在中国健康成人中的药物相互作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 考察盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片联合使用相对于单独使用，对药代动力学的影响。 次要目的： 考察盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片单独使用和联合使用的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2021-09-24

试验终止时间

2021-12-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、内容、过程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何试验程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.对柯诺拉赞、阿莫西林和/或克拉霉素、或任意试验用药品组分有过敏史，或已知过敏原，或临床上有显著的变态反应史、药物过敏史；

2.有临床意义的心电图异常病史或长QT综合征家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹）；

3.无法1次吞服多个或较大的片剂/胶囊；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310024

联系人通讯地址
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