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【ChiCTR2200064447】外泌体miRNA介导的细胞自噬在颞叶癫痫的作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064447

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颞叶癫痫

试验通俗题目

外泌体miRNA介导的细胞自噬在颞叶癫痫的作用机制研究

试验专业题目

柴胡龙骨牡蛎汤对癫痫患者血清外泌体影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410007

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、在中医理论指导下,可望合理解释柴胡龙骨牡蛎汤(CLMD)从少阳论治TLE的分子机制。 2、基于外泌体蛋白角度,采用分子生物学、蛋白组测序、生物信息学分析等技术筛选及验证外泌体蛋白在TLE发病过程的作用,从“CLMD调控外泌体蛋白,缓解TLE痫性发作”这一途径阐明CLMD抗痫分子机制。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者,随机数字法

盲法

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试验项目经费来源

湖南省教育厅

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-03-30

是否属于一致性

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入选标准

1.符合中国中医药出版社出版第十版《中医内科学》 “痫证”诊断; 2.TLE诊断标准参照2005年国际抗癫痫联盟的相关标准; 3.通过神经系统检查未发现局灶性神经系统体征; 4.对患者进行脑电图(EEG)等检查,并用BESA5.1.2偶极子定位软件分析癫痫发现起源明确为颞叶; 5.年龄18-60岁; 6.所有患者及家属均已签署知情同意书。;

排除标准

1.肝、肾功能异常(ALT、AST、Cr、BUN超过正常值1.2倍以上); 2.对实验药物有过敏史; 3.合并有心脏、肝脏、肾脏等重要器官疾病,以及有影响其生存的严重疾病,如恶性肿瘤; 4.准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410007

联系人通讯地址
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