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首页 临床进展 个体化碳离子放射治疗复发鼻咽癌

【ChiCTR2000037000】个体化碳离子放射治疗复发鼻咽癌

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部复发鼻咽癌

试验通俗题目

个体化碳离子放射治疗复发鼻咽癌

试验专业题目

基于预测模型的个体化碳离子放射治疗复发鼻咽癌——前瞻性II期随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较基于预测模型的个体化碳离子放射治疗与标准均一剂量的碳离子放射治疗局部复发鼻咽癌患者的疗效与毒性反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由胡集祎医生采用计算机（R语言）生成随机序列。

盲法

该研究为开放标签研究。

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

- 病理确诊WHO 2/3型鼻咽癌。 - 年龄介于18-70岁。 - 既往接受过1次放射治疗。 - ECOG评分为0-1分。 - 入组前30天内的实验室指标应符合以下标准：1) 中性粒细胞计数 > 2000//mm^3; 2) 血小板计数 > 100,000/mm^3; 3) 总胆红素 < 1.5mg/dl; 4) ALT/AST < 1.5 ULN; 5) 血清肌酐 < 1.5mg/dl; 肌酐清除率 > 60ml/min. - 孕龄女性需接受避孕措施。 - 愿意签署知情同意书。知情同意书需在入组研究前签署。；

排除标准

- 伴有远处转移。 - 无可测量病灶。 - 5年内曾罹患恶性肿瘤，获同时伴有若干原发肿瘤。 - 伴有可影响治疗的严重器官功能障碍。 - 伴有精神疾病，影响对知情同意的理解。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市质子重离子医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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