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首页 临床进展 一项比较HLX10联合化疗、HLX10＋HLX04联合化疗与化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究

【CTR20191044】一项比较HLX10联合化疗、HLX10＋HLX04联合化疗与化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20191044

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

HLX10 + HLX04注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

斯鲁利单抗 + 贝伐珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2019-06-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期非鳞状非小细胞肺癌

试验通俗题目

一项比较HLX10联合化疗、HLX10＋HLX04联合化疗与化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究

试验专业题目

一项比较HLX10联合化疗、HLX10＋HLX04联合化疗与化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要：评估HLX10联合化疗、HLX10+HLX04联合化疗在一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的临床疗效。 次要：评估HLX10联合化疗、HLX10+HLX04联合化疗在一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 642 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-12-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；

排除标准

1.其他病理组织学类型的非小细胞肺癌受试者，包括鳞腺混合癌受试者、含小细胞肺癌及神经内分泌癌等成份的NSCLC受试者；

2.5年内或同时患有其它活动性恶性肿瘤。不包括已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等；

3.准备进行或者既往接受过器官或骨髓移植的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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