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【ChiCTR-TRC-10001071】氨氯地平和缬沙坦对肾移植后高血压降压疗效的差异

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001071

试验状态

结束

药物名称

氨氯地平+缬沙坦

药物类型

/

规范名称

氨氯地平+缬沙坦

首次公示信息日的期

2010-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植后高血压

试验通俗题目

氨氯地平和缬沙坦对肾移植后高血压降压疗效的差异

试验专业题目

氨氯地平和缬沙坦对肾移植后高血压降压疗效的差异

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨氨氯地平及缬沙坦治疗肾移植后高血压降压疗效的差异,评价CYP3A5 A6986G、MDR1 C3435T基因多态性对氨氯地平降压疗效的影响,分析降压药物对CsA血药浓度的影响综合评价遗传及获得性因素对降压疗效的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

患者 盲法

试验项目经费来源

湖南省科技计划项目(2006SK2003)

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-01

试验终止时间

2008-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选分级为1、2级高血压患者(即收缩压在140~179mmHg或舒张压在90~109 mmHg之间);患者术后免疫抑制治疗方案均采用cyclosporine A CsA、霉酚酸酯Mycophenolate mofetil, MMF,和激素Prednisone (强的松)三联药物。本研究方案经中南大学湘雅三医院伦理委员会批准,并获受试者书面认可。;

排除标准

(1)排除二次肾移植术后患者 (2)肾动脉狭窄引起高血压的患者 (3)肌酐>或=265μmol/L (3mg/dl) 及血钾> 或=5.5 mEq/L (4)对氨氯地平及缬沙坦过敏者 (5)治疗期须合用其他可能影响CsA代谢的药物(如利福平、西咪替丁、肼屈嗪、帕罗西汀、氟西汀、舍曲林、吲哚美辛等) (6)根据研究者判断有可能增加患者危险的情况或者难于获得实验资料的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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