ChiCTR2000039403
正在进行
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2020-10-26
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上消化道内镜检查
上消化道内镜检查前使用西甲硅油联合乙酰半胱氨酸或联合链霉蛋白酶进行前处置的效果对比：一项单中心、术者单盲、前瞻性、随机对照研究
上消化道内镜检查前使用西甲硅油联合乙酰半胱氨酸或联合链霉蛋白酶进行前处置的效果对比：一项单中心、术者单盲、前瞻性、随机对照研究
1、主要研究目的 观察上消化道内镜检查前使用西甲硅油联合乙酰半胱氨酸是否能够增加检查过程中胃内视野的清晰度并达到与链霉蛋白酶同样的效果。 2、次要研究目的 1）观察给予检查前处置后是否可提高胃内病变检出率。 2）观察给予检查前处置后是否可缩短检查过程所需时间。 3）观察给予检查前处置后检查过程中冲洗所需水量。 4）观察给予检查前处置后有无不良事件发生。
随机平行对照
探索性研究/预试验
分组信息仅知情护士知晓,采用简单随机分组方法，参与者将被按一比一随机分配为试验组或对照组。
单盲
西安市人民医院（西安市第四医院）院内孵化基金
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276
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2021-01-01
2021-12-31
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1.能够理解并且自愿签署知情同意书； 2.年龄≥18岁的男性或女性； 3.患者有上消化道内镜检查的适应症。；
登录查看患者若有以下排除标准中的任何一项则不能被纳入研究，具体如下： 1.严重心肺疾患，无法耐受内镜检查； 2.严重高血压患者，血压控制不佳者； 3.消化道出血，血压波动较大或不稳定； 4.严重出血倾向，血红蛋白低于50g/L或PT延长超过1.5秒以上； 5.内镜检查前2周内曾行内镜下治疗者； 6.高度脊柱畸形； 7.消化道巨大憩室； 8.怀疑有休克或消化道穿孔等危重患者； 9.患有精神疾病，不能配合内镜检查者； 10.消化道急性炎症，尤其是腐蚀性炎症患者； 11.明显的胸腹主动脉瘤； 12.脑卒中患者； 13.怀孕女性患者； 14.经研究者判定依从性差的患者。 15.在纳入的前14天已经参加了任何临床试验的患者； 16.参与了研究规划和实施的患者； 17.在研究开始前纳入的患者。；
登录查看西安市人民医院（西安市第四医院）
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