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【ChiCTR-TRC-13003754】腹腔镜D2根治联合胃系膜切除术(D2+CME)和腹腔镜D2根治术治疗进展期胃癌的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003754

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2013-10-29

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

胃癌

试验通俗题目

腹腔镜D2根治联合胃系膜切除术(D2+CME)和腹腔镜D2根治术治疗进展期胃癌的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

腹腔镜D2根治联合胃系膜切除术(D2+CME)和腹腔镜D2根治术治疗进展期胃癌的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用前瞻性随机对照研究,比较腹腔镜胃癌D2根治联合胃系膜切除术与传统腹腔镜D2根治术对进展期胃癌的安全性、近远期疗效、术后生活质量等方面的影响;评估腹腔镜胃癌D2根治联合胃系膜切除术的可行性及疗效,为后续临床应用提供科学的循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

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试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属同济医院科研基金

试验范围

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目标入组人数

167

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前经胃镜和活检证实的胃腺癌患者; 2.原发病灶可切除;术前临床分期进展期可根治切除胃癌:UICC分期 cTNM II-IIIa;部分Ⅲb期(T3N2M0)等 3.患者全身情况:年龄18~75岁,性别不限,BMI≤30 kg/m2(体形适中或偏瘦),无严重基础疾病;病人WHO体力状态评分<2; 4.患者或其委托代理人知情同意;

排除标准

1.已给予术前化疗/放疗的患者; 2.患者既往有上腹部手术史; 3.其他有严重未控制的心肺功能不全,骨髓造血功能、凝血功能障碍、肝功能、肾功能不全、心脑血管疾病,等相应的手术禁忌症患者; 4.过去恶性肿瘤病史或合并其他肿瘤; 5.妊娠或准备妊娠的妇女,哺乳期女性。 6.有精神疾患不能合作者。 7.对象依从性不高、易失访,不适宜随访的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院胃肠外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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